Wie wirkt Champix?
Während der Behandlung mit Champix
- wird das Verlangen nach Zigaretten reduziert
- das körperliche Vergnügen, das Zigaretten bereiten, wird reduziert
- der Patient ist in der Lage, langsam aufzuhören
- das Entzugssyndrom tritt weniger auf.
Champix enthält im Gegensatz zu vielen ähnlichen Medikamenten kein Nikotin.
Klinische Pharmakologie
Das Medikament zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit Champix. Vareniclin bindet mit hoher Affinität und Selektivität an die nikotinischen Acetylcholinrezeptoren des α4β2-Neurons, für die es ein partieller Agonist ist, d. h. es weist gleichzeitig einen Agonismus (jedoch in geringerem Maße als Nikotin) und einen Antagonismus in Gegenwart von Nikotin auf.
Die Wirksamkeit des Arzneimittels bei der Behandlung der Nikotinabhängigkeit korreliert mit dem partiellen Agonismus von Vareniclin an den nikotinischen α4β2-Rezeptoren. Die Bindung von Champix an diese Rezeptoren führt zu einer Verringerung des Rauchverlangens und des Entzugssyndroms (agonistische Aktivität) und führt gleichzeitig zu einer Verringerung der luststeigernden Wirkung des Rauchens und dann zur Entstehung einer Abhängigkeit, indem die Interaktion von Nikotin mit den α4β2-Rezeptoren blockiert wird (antagonistische Aktivität).
Wo kann ich in Deutschland online Champix kaufen?
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WIE WIRD CHAMPIX EINGENOMMEN?
Bevor der Patient Champix einnimmt, muss er den Tag bestimmen, an dem er mit dem Rauchen aufhören will. Das Medikament sollte 1 bis 2 Wochen vor diesem Tag eingenommen werden. Die Dauer der Behandlung beträgt 12 Wochen. Bei Patienten, die in der 12. Woche erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört haben, kann eine zusätzliche Behandlung mit dem Arzneimittel in einer Dosis von 1 mg zweimal täglich für 12 Wochen durchgeführt werden. Die Tablette sollte als Ganzes mit Wasser geschluckt werden. Das Medikament kann während oder zwischen den Mahlzeiten eingenommen werden. Die Behandlung ist am wirksamsten bei Patienten, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, und die zusätzliche Hilfe und Unterstützung in Anspruch nehmen. Bei der Verwendung von Produkten gegen das Rauchen steigt das Risiko, dass das Rauchen unmittelbar nach dem Ende der Behandlung wieder aufgenommen wird. Wenn dieses Risiko hoch ist, ist eine schrittweise Reduzierung der Dosis möglich.
Dosierung
Die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Behandlung zur Raucherentwöhnung ist bei Patienten, die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, und die zusätzliche Beratung und Unterstützung erhalten, höher. Champix wird unabhängig von der Nahrungsaufnahme innerlich eingenommen. Die Tabletten müssen als Ganzes mit Wasser geschluckt werden. Die Behandlung mit Champix sollte 1 bis 2 Wochen vor dem vom Patienten gewählten Zeitpunkt, an dem er mit dem Rauchen aufhören möchte, begonnen werden. Oder der Patient kann mit der Einnahme beginnen und zwischen 8 und 35 Tagen der Behandlung mit Champix mit dem Rauchen aufhören.
Die empfohlene Dosis beträgt 1 mg zweimal täglich mit einer Anpassung der Dosis gemäß dem in der Tabelle dargestellten Schema.
Tag der Verabreichung - Dosierung
1-3 Tage - 500 mcg 1 Mal / Tag.
4-7 Tage - 500 mcg 2 mal / Tag
von Tag 8 - bis zum Ende der Behandlung 1 mg 2 Mal / Tag.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, kann die Dosis vorübergehend oder dauerhaft reduziert werden.
Die Behandlungsdauer beträgt 12 Wochen. Patienten, die in Woche 12 erfolgreich mit dem Rauchen aufgehört haben, wird empfohlen, eine zusätzliche Behandlung mit einem Medikament in einer Dosis von 1 mg 2 Mal / Tag für weitere 12 Wochen fortzusetzen.
Für Patienten, die sich das Rauchen nicht abgewöhnen können oder wollen, kann ein schrittweises Vorgehen mit einer Behandlung mit Vareniclin in Betracht gezogen werden. In diesem Fall muss das Rauchen innerhalb der 12 Wochen der Behandlung reduziert und am Ende dieses Zeitraums eingestellt werden. Anschließend müssen die Patienten weitere 12 Wochen lang Vareniclin einnehmen, sodass die Gesamtbehandlungsdauer 24 Wochen beträgt.
Bei Patienten mit leichter (CK> 50 ml / min und ≤ 80 ml / min) und mittelschwerer (CK> 30 ml / min und ≤ 50 ml / min) Niereninsuffizienz ist keine Dosiskorrektur erforderlich. Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz, die die Nebenwirkungen von Champix nicht tolerieren, kann die tägliche Dosis auf 1 mg 1-mal täglich reduziert werden.
Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz (CC < 30 ml/min) beträgt die empfohlene Dosis von Champix 1 mg 1-mal täglich. Die Behandlung beginnt mit einer Dosis von 500 μg 1-mal/Tag, die nach 3 Tagen auf 1 mg 1-mal/Tag reduziert wird. Aufgrund des Mangels an klinischen Daten zur Anwendung von Champix bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz wird das Arzneimittel für diese Patienten nicht empfohlen.
Für Patienten mit einer gestörten Leber-Dosierungsregulation ist die Einnahme nicht erforderlich.
Bei älteren Patienten ist eine Anpassung der Dosis nicht erforderlich. Bei dieser Patientengruppe ist die Wahrscheinlichkeit einer Nierenfunktionsstörung höher, daher wird empfohlen, diese vor Beginn der Behandlung zu untersuchen.
KONTRAINDIKATIONEN
Individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels.
Champix darf nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.
Das Arzneimittel wird nicht für Kinder und Jugendliche in Dosierungen bis zu 18 Jahren empfohlen, da keine ausreichenden Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe vorliegen.
Champix darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich auf seine Bestandteile reagieren.
Besondere Hinweise
Auswirkungen der Raucherentwöhnung: Die mit der Raucherentwöhnung verbundenen physiologischen Veränderungen bei Patienten, die mit Vareniclin behandelt werden oder nicht, können zu Störungen der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik bestimmter Arzneimittel führen, was eine Änderung der Dosierung erforderlich machen kann (z. B. Theophyllin, Warfarin und Insulin). Rauchen führt zu einer erhöhten Aktivität von CYP1A2, so dass ein Rauchstopp zu einem Anstieg der Plasmaspiegel von CYP1A2-Substraten führen kann.
Das Aufgeben des Rauchens im Rahmen einer medikamentösen Behandlung oder ohne diese ging mit einer Exazerbation psychiatrischer Erkrankungen (z. B. Depressionen) einher. Bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten. Die Patienten sollten auf die Möglichkeit einer Exazerbation dieser Erkrankungen hingewiesen werden, wenn sie mit dem Rauchen aufhören.
Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Champix bei Patienten mit Epilepsie. Das Absetzen von Champix nach Beendigung der Behandlung bei 3 % der Patienten ging mit einer Zunahme von Reizbarkeit, Rauchverlangen, Depression und/oder Schlaflosigkeit einher. Der Arzt sollte den Patienten über das mögliche Auftreten solcher Reaktionen informieren und die Möglichkeit einer schrittweisen Reduzierung der Dosis in Betracht ziehen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Vareniclin hat einen leichten bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, komplexe Technologien zu bedienen. CHAMPIX kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen und dadurch die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen und zum Bedienen komplexer Technologien beeinträchtigen. Den Patienten wird geraten, das Autofahren, die Nutzung komplexer Technologien oder andere potenziell gefährliche Aktivitäten zu vermeiden, bis sie ihre Reaktion auf das Arzneimittel beurteilen können.
NEBENWIRKUNGEN
Symptome, die bei der Raucherentwöhnung mit oder ohne Behandlung auftreten können.
- Dysphorie
- Depression
- Schlaflosigkeit
- Reizbarkeit
- Frustration oder Wut
- Ängstlichkeit
- Konzentrationsschwierigkeiten
- Angst
- Verringerung der Herzfrequenz
- erhöhter Appetit oder Gewichtszunahme
Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung von Champix berichtet.
Schwangerschaft und Stillzeit
Angemessene und streng kontrollierte Studien zur Sicherheit von Champix während der Schwangerschaft wurden nicht durchgeführt, daher ist die Anwendung des Arzneimittels kontraindiziert.
Es ist nicht bekannt, ob Vareniclin in die Muttermilch ausgeschieden wird. Wenn es notwendig ist, das Arzneimittel während der Stillzeit zu verwenden, muss die Stillzeit unterbrochen werden.
WIRKUNGEN
Es wurden keine klinisch relevanten Wechselwirkungen von Vareniclin mit anderen Arzneimitteln festgestellt. Die Korrektur einer Dosis Vareniclin oder der unten aufgeführten Medikamente bei gleichzeitiger Anwendung ist nicht notwendig. In-vitro-Studien legen nahe, dass Champix die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die durch Cytochrom-P450-Isoenzyme metabolisiert werden, nicht verändert. Da die Clearance von Vareniclin aufgrund seines Metabolismus weniger als 10 % beträgt, ist es unwahrscheinlich, dass Substanzen, die die Aktivität dieses Enzymsystems beeinflussen, die Pharmakokinetik von Vareniclin beeinflussen, und daher ist keine Korrektur der Champix®-Dosis erforderlich.
Vareniclin in therapeutischen Konzentrationen hemmt beim Menschen nicht den renalen Proteintransport. Daher sollte Vareniclin die Pharmakokinetik von Arzneimitteln, die durch renale Sekretion ausgeschieden werden (insbesondere Metformin), nicht beeinflussen.
Metformin
Champix® hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Metformin. Metformin führt nicht zu einer Veränderung der Pharmakokinetik von Vareniclin.
Cimetidin
Cimetidin führt aufgrund einer verminderten renalen Clearance von Vareniclin zu einem Anstieg der AUC von Vareniclin um 29%.
Digoxin
Vareniclin beeinflusst die Pharmakokinetik von Digoxin im Steady-State nicht.
Vareniclin verändert nicht die Pharmakokinetik von Warfarin und beeinflusst nicht die Prothrombinzeit (MHO). Die Aufgabe des Rauchens kann zu einer Veränderung der Pharmakokinetik von Warfarin führen.
Alkohol
Es liegen nur begrenzte Daten über die gleichzeitige Anwendung von Vareniclin und Alkohol vor.
Bupropion
Vareniclin beeinflusst die Pharmakokinetik von Bupropion im Steady State nicht.
Nikotinersatztherapie (NET)
Bei gleichzeitiger Anwendung von Vareniclin und nikotinhaltigen Pflastern wurde bei Rauchern am letzten Tag der 12-tägigen Studie ein signifikanter Rückgang des mittleren systolischen Blutdrucks (um 2,6 mm Hg) beobachtet. Gleichzeitig war die Inzidenz von Übelkeit, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schwindel, Dyspepsie und Müdigkeit bei der Kombinationstherapie höher als bei TSN.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Champix in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen das Rauchen wurde nicht untersucht.
